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新型有机硒制剂-Kappa硒化卡拉胶的临床研究

来源:未知 更新时间:2011-04-27 16:54 作者:补硒协会编辑 点击:

完成单位:北京市中关村医院、中国科学院生态环境研究中心
  本项目是关于一种新补硒制剂-Kappa硒化卡拉胶(又名硒酸酯多糖)的临床应用研究成果。
  临床观察共120例,其中呼吸道感染反复发作的老年患者97例,恶性肿瘤患者23例。服硒前,测定患者的血硒值及各项免疫指标,均明显低于健康对照组。然后,每日口服Kappa硒化卡拉胶8.5mg(含有机硒102ug)三个月后,患者一般情况改善,食欲增加,精神体力好转,感冒次数明显减少,无一例发烧,且无任何不良反应。经复查血硒值比服硒前明显提高,并处于正常水平。复查PHA皮试、OKT的T3、T4以及IgG、IgA等免疫指标,也均明显改善。此外,GHS-PX值增高,LPO荧光产物明显下降。上述各项改善,均有显著性统计意义。
  基础实验结果:Kappa硒化卡拉胶对小鼠的LD50为2.9g/kg;Ames试验的致突变比值﹤2,未检出Kappa硒化卡拉胶有致突变性;关于对叠氮钠致突变性的抑制试验表明,Kappa硒化卡拉胶对叠氮钠的致突变性具有抑制作用,在突变物的量一定的情况下(20ug/ml),随着硒量的增加,则回变数逐步降低;关于镰刀菌素对小鼠脂质过氧化的影响,硒可完全抑制镰刀菌素的促脂质过氧化作用。
  以上临床与基础实验的结果都表明:有机硒化物—Kappa—硒化卡拉胶的毒性极低,临床使用剂量合理,生物利用性好,它具有改善免疫功能、增强对疾病抵抗力、抑制脂质过氧化、以及抑制致突变性等作用,可减少呼吸道感染的发病,防治动脉粥样硬化症,并可用作肿瘤的辅助治疗,以及减少化疗毒副作用的药物等,具有广泛的临床应用前景。因此,本研究成果对Kappa硒化卡拉胶的临床应用价值给予肯定。
专家意见
  本研究工作应用一个新的毒性低的补硒制剂—Kappa硒化卡拉胶,进行了临床研究,是开放性试验,基本可以证明本制剂安全、无明显副作用,能提高血硒水平、能改善患者一般情况,提高免疫能力及血红蛋白水平、降低脂质过氧化产物。设计基本合理,数据可信,分析有据,结论可信—Kappa硒化卡拉胶是一种安全的补硒制剂,能提高老年患者的免疫功能,是一种良好的辅助治疗制剂。
  评审委员一致认为,本研究工作达到国内先进水平。这一制剂具有很大的开发潜力,有较大的社会效益和经济效益,建议申报市三级科技进步奖,并进一步进行本制剂的基础研究及临床研究。
孟家眉:宣武医院北京市老年病研究中心教授,主任医师
刘元恕:北京医院,卫生部老年病研究所副所长,主任医师
潘天鹏:空军医院院长,主任医师
郭晋远:北京医院,卫生部老年病研究所,主任医师
宣清华:北京海淀医院,主任医师

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